REACH Įregistravimas: Būtina Informacija Cheminių Produktų Tiekėjams

REACH Registracija: Esminės Žinios Pramonei | LT

REACH Įregistravimas: Ką Reikia Žinoti Cheminių Produktų Tiekėjams

Kai jūsų verslas pagamina arba įveža chemines medžiagas ES teritorijoje, tikėtinai, kad privalote atlikti cheminių medžiagų įregistravimas. Ši procedūra pasirodyti sudėtingas, vis dėlto suvokimas pagrindinių reikalavimų ir žingsnių padės sėkmingai įgyvendinti registraciją. Šiame straipsnyje išnagrinėsime esmines žinias, kuriuos reikia žinoti kiekvienas gamintojas.

Apibrėžimas REACH Registracija?

Cheminių medžiagų registravimo, vertinimo, autorizavimo ir apribojimo sistema - tai Europos Sąjungos reglamentas, priimtas 2006 metais, kuriuo valdo cheminių junginių išgavimą, pristatymą ir panaudojimą europinėje erdvėje.

Centrinė Taisyklė: Nedeklaravus - nėra tiekimo. Tai nustato, kad visi cheminiai junginiai, gaminamos arba importuojamos kiekiu 1 tona ar daugiau per metus, reikalaujama būti deklaruotos kompetentingoje institucijoje.

Kam Privaloma Substancijų Įregistravimas?

Cheminių medžiagų įregistravimas privaloma nurodomiems verslo organizacijoms:

Pirmas Segmentas: Gamintojai Europos Sąjungoje

Kai jūsų verslas kuria chemines medžiagas ES teritorijoje kiekiu ne mažiau kaip vieną toną metuose, esate įpareigoti registruoti šiuos junginius.

Gamintojo Samprata:

Bet kuri įmonė, įsisteigęs Europos Sąjungoje
Kuri išgauna substancijas savo pramonėje
Tiek nesumištas medžiagas, tiek medžiagas mišiniuose

2 Grupė: Įvežėjai iš Ne-ES

Jei jūsų organizacija įveža substancijas iš trečiųjų šalių apimtimi viršijančiu toną kasmet, taip pat turite pareigą deklaruoti.

Importuojamos Formos:

Grynosios medžiagos
Substancijos kompozicijose (pvz, emalija, valymo priemonės)
Medžiagos gaminių sudėtyje (tam tikrais atvejais)

Trečias Segmentas: Tolesni Naudotojai

Medžiagų vartotojai (verslai, kurios įstaigos naudoja cheminius junginius savo procese) įprastai neturi deklaruoti substancijų, jei jie perka jau deklaruotas substancijas. Bet jie yra įpareigoti komunikuoti žinias apie kontroliuotą pritaikymą toliau tiekimo grandinėje.

Įregistravimo Masės Slenksčiai

Cheminių medžiagų tvarka identifikuoja įvairias normas, atsižvelgiant į išgaunamos ar įvežamos substancijos apimties:

Viena-Dešimt Tonų Kasmet

Esminiai Standartai:

Bendroji informacija apie junginį (identifikacija, kūrimas, pritaikymas)
Substanciniai-junginių parametrai (lydymosi temperatūra, virties taškas, masės proporcija)
Klasifikavimas ir ženklinimas
Saugus naudojimas - instrukcijos
Pagrindiniai toksikologiniai tyrimai (tiesioginis rizika)

Išlaidos: trys tūkstančiai-penkiolika tūkstančių

Dešimt-Šimtas Tonų Kasmet

Platesni Standartai:

Visi baziniai standartai
Detalūs toksikologiniai tyrimai (nuolatinis pavojingumas, genetinis poveikis)
Ekotoksikologiniai tyrimai (akvatiniai gyvūnai, irimas)
Poveikio scenarijai (jei taikoma)

Kaštai: vidutinė suma

Didelis Kiekis Metuose

Kompleksinės Normos:

Visi 10-100 tonų reikalavimai
Lisplėminiai toksikologiniai tyrimai (embriotoksinis efektas)
Visapusiški gamtos įtakos testai
Rizikos vertinimo dokumentas (tuo atveju, kai junginys grėsmingas)

Investicijos: aštuoniasdešimt tūkstančių-šimtas penkiasdešimt tūkstančių

Virš Tūkstančio Tonų Kasmet

Maksimalūs Reikalavimai:

Visi 100-1,000 tonų reikalavimai
Lisplėminiai kaupiamieji testai (navikų sukeliamumas)
Būtina rizikos vertinimo dokumentas
Detalios ekspozicijos situacijos

Investicijos: 100,000-150,000+ eurų

REACH Registracijos Procesas: Svarbiausi Fazės

1 Etapas: Preliminarus Įregistravimas (Jau Užbaigtas)

Atrankinis deklaravimas įvyko iki 2008 metų gruodžio 1 dienos. Tuo atveju, kai jūsų verslas neužregistravo atrankinio deklaravimo, dabar reikia atlikti pilną REACH registraciją iki startijant gamybą ar importą.

Antrasis Žingsnis: Duomenų Rinkimas ir Analizė

Šis etapas disponuoja būtinumu. Būtina sukaupti:

Junginio Apibrėžimas: Junginys etiketė, sudėtis, cheminių medžiagų santraukų tarnybos kodas, Europos inventoriaus kodas
Fizikinės-Cheminės Savybės: Kompleksinės testų žinios (tirpimo taškas, virties taškas, specifinis svoris, tirpumas, lakumo parametras)
Toksikologiniai Duomenys: Testų išvados (tiesioginis rizika, nuolatinis pavojingumas, mutageniškumas, onkologinė rizika)
Aplinkos Poveikio Informacija: Bandymų duomenys (vandens organizmai, irimas, akumuliacija organizmuose)
Išgavimo ir Vartojimo Duomenys: Metiniai kiekiai, išgavimo zonos, vartojimo sritys
Kategorizavimas ir Etiketavimas: Pagal CLP reglamentą

Laikas: vidutinis-ilgas laikotarpis, atsižvelgiant į žinių egzistavimo ir testų reikalavimo.

Trečiasis Žingsnis: Bendro Duomenų Pateikimo Konsorciumo Įtraukimas

Cheminių medžiagų tvarka remia kolektyvinį informacijos teikimą, kad būtų išvengta beprasmių testų su būtybėmis ir mažintos investicijos.

Organizacijos Įtraukimo Vertė:

Teisė disponuoti turimomis žiniomis
Išlaidų pasidalinimas (potencialiai mažinamos investicijos dideliu mastu)
Kooperacija su kitais deklaruotojais
Profesionalus asistavimas

Grupės Dalyvavimo Kaina: Paprastai du tūkstančiai-penkiolika tūkstančių, priklausomai nuo junginio masės ir organizacijos masto.

4 Etapas: Deklaravimo Aplankelių Kūrimas

Deklaravimo aplankelis reikalaujama būti paruošta standartizuotoje sistemoje ir numanyti visus sukauptus duomenis.

Svarbiausi Aplankeliai:

Techninė dokumentacija (visa bandymų informacija)
Cheminės saugos ataskaita (jei taikoma)
Atsakingas vartojimas ir ekspozicijos situacijos
Standartizuotas dokumentas

Periodas: du-šeši mėnesiai

5 Etapas: Dokumentacijos Pateikimas ECHA

Sudaryta byla pateikiama elektroninėje sistemoje - kompetentingos institucijos skaitmeninėje platformoje.

Įregistravimo Suma Agentūrai:

Nedidelės organizacijos: Redukuotos sumos (trisdešimt-devyniasdešimt penkių procentų lengvata)
Įprastos verslai: Standartinės sumos (vidutinė paspėja)
Korporacijos: Visiškai kainos

Mokesčio Dydis (Korporacijoms):

1-10 tonų: nedidelė suma
10-100 tonų: vidutinė suma
Šimtas-tūkstantis tonų: penkiolika tūkstančių trys šimtai
Daugiau nei 1,000 tonų: 30,600 eurų

6 Etapas: Agentūros Įvertinimas

Kompetentinga institucija analizuoja pateiktą dokumentaciją ir galima pareikalauti lisplėminių duomenų arba bandymų.

Laikas: vidutinis laikotarpis (kai nebūtina lisplėminių informacijų)

Septintasis Žingsnis: Registracijos Numerio Gavimas

Sėkmingai įvertinus aplankelį, kompetentinga institucija suteikia registracijos numerį, kuri vertė įgalina gaminti ar įvežti medžiagą europinėje erdvėje.

Kolektyvinio Informacijos Teikimo Reikšmė

Viena būtiniausių ES reguliavimo sistemos savybių sudaro bendrosios žinių perdavimo sistema. Tuo atveju, kai daugelis išgavėjų ar įvežėjų registruoja tą pačią substanciją, jie turi dalijama duomenimis ir kolektyviai perduoti pagrindinę dokumentaciją.

Bendrosios Žinių Perdavimo Vertė:

Investicijų Redukavimas: Bendras duomenų pateikimas gali sumažinti registracijos išlaidas dideliu mastu, lyginant su asmeniniu deklaravimu.
Bandymų su Organizmais Eliminavimu: ES reguliavimo sistemos metas kuo labiau redukuoti organizmu tyrius. Dalijamasis esamais duomenimis, eliminuojama kartojančių testų.
Kokybiškesni Duomenys: Padalijant žiniomis ir patirtimi, kolektyvinės grupės dalyviai potencialiai sukurti geresnio lygio įregistravimo bylą.
Techninis Palaikymas: Konsorciumai paprastai teikia specialistų paramą savo įtrauktiems, padedant sudaryti bylą ir reaguoti į institucijos užklausimus.

REACH Registracijos Paslaugos: Kada Privaloma Specialistų Asistuoja

Substancijų deklaravimas disponuoja painiu mechanizmu, numatantis specifinių įgūdžių cheminių medžiagų reguliavimo, toksikologijos, aplinkos poveikio studijų ir aplankelių kūrimo plotuose.

Profesionali REACH Registracijos Paslaugos Apima:

Išsamią konsultaciją apie cheminių medžiagų tvarkos normas
Duomenų rinkimą ir analizę
Organizacijos atradimo ir narystės palengvinimą
Deklaravimo aplankelių kūrimą reglamentuotoje sistemoje
Pavojingumo įvertinimo bylos kūrimą
Aplankelių įteikimą institucijai
Bendravimą su agentūra ir komunikavimus apie užklausimus
Deklaravimo paramą ir revizijas

Ekspertų Pagalbos Nauda:

Optimizuojamas periodas ir resursai
Užtikrinama atitiktis visiems reikalavimams
Mažinama nesėkmių potencialas
Optimizuojamos išlaidos (kolektyvinio informacijos teikimo schema)
Paprastas procedūra nuo pradžios iki pabaigos

Dažniausios Klaidos REACH Registracijoje

Uždelstas Deklaravimas: Pradėjus kūrimą ar pristatymą nesant deklaravimo - reikšmingos nuobaudos ir komercinės veiklos blokavimas.
Klaidingas Masės Nustatymas: Neįskaitant visų kūrimo teritorijų ar vartojimo sričių.
Nepakankamas Informacijos Lygis: Neegzistuojantys arba prastos kokybės bandymų informacija.
Organizacijos Neįžvelgimas: Bandymas registruotis individualiai, kai yra grupių, vedantis į didesnes išlaidas.
Klaidingas Tipologizavimas: Klaidinga medžiagos klasifikacija pagal CLP reglamentą.
Neadekvatus Modifikavimas: Neinformavimas apie modifikacijas (apimtys, vartojimas, klasifikavimas).

Apibendrinimas

REACH registracija yra reikalingas fazė bet kuriam substancijų kūrėjams ir pristatytojams europinėje erdvėje. Nepaisant to, kad procedūra pasirodyti sudėtingas, optimali schema, žinių gavimas ir specialistų asistavimas užtikrina dideliu mastu optimizuoti šį procesą.

Svarbiausi Nurodymai Kūrėjams:

Startijunkite laiku - įregistravimo procedūra potencialiai truktų vidutiniškai metus
Ištirkite visus savo išgavimo ir įvežimo apimtis
Radinkite organizacijų - tai optimizuoja periodo ir investicijų
Užtikrinkite aukšto lygio žiniomis - nekokybių žinios tikėtinai sukels vėlavimus
Apgalvokite ekspertų paramą - tai kaštai, kuri atsipirks

REACH registracijos paslaugos padeda pagelbėti jūsų įmonei efektyviai pritaikyti visus REACH reikalavimus, išvengti sankcijų ir garantuoti, kad jūsų medžiagos potencialiai yra įstatymiškai parduodami europinėje erdvėje.

check here